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OBJETIVOS

Atualizar os participantes acerca das informações das Boas Práticas de Fabricação BPF com base na nova RDC 665/2022, e capacitar para realização de auditorias internas da qualidade nas Boas Práticas de Fabricação e/ou Armazenamento e Distribuição.

Interpretação da RDC 665/2022 e Formação de Auditor Interno BPF/BPAD

Investimento: R$550,00

Carga Horária: 16 horas

PÚBLICO ALVO

  • Profissionais interessados na Gestão da Qualidade de empresas fabricantes, distribuidores e armazenadores de produtos médicos.

  •  Profissionais envolvidos na implementação e manutenção de Boas Práticas de Sistemas de Gestão da Qualidade.

  • Profissionais que atuam ou buscam competência para atuar com auditoria interna, baseada no modelo regulatório de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro - ABNT NBR RDC 665/2022 como gestores, especialistas, supervisores, auditores, consultores, analistas, Técnicos e demais interessados.

CONTEÚDO

  • Interpretação dos requisitos da Resolução RDC 665/2022;

  • Ressaltar as principais mudanças em relação a RDC 16/2013;

  • Programa de auditoria;

  • Plano de auditoria;

  • Formação da Equipe auditora;

  • Execução da Auditoria;

  • Conduta do auditor Coleta de dados, Evidências Objetivas;

  • Relatório de Auditoria;

  • Tratamento das não conformidades e elaboração do plano de ação;

  • Acompanhamento e avaliação das ações corretivas;

  • Estudo de caso.

METODOLOGIA

O treinamento será realizado por videoconferência online através da plataforma ZOOM com carga horária de 12 (doze) horas. A RMMG encaminhará, previamente, link para acesso dos inscritos.

É responsabilidade de cada participante o acesso e estabilidade da internet durante todo o treinamento, seja em computadores ou smartphone.

Será disponibilizado material didático pra acompanhamento do treinamento que poderá, a critério da RMMG, ser gravado, entretanto não será disponibilizado aos participantes.

Cada inscrição terá direito a apenas 01 (uma) tela de acesso. A câmera deve permanecer ligada durante todo o treinamento e o microfone desabilitado, exceto em momentos de questionamentos ou participação no treinamento.

INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES

Formas de pagamento:

- Boleto ou Cartão de Crédito - Via link Pague Seguro enviado pelo financeiro.

- Boleto direto da RMMG ou Débito Bancário.

Obs.: Caso opte pelo pagamento via boleto via RMMG ou débito bancário as informações serão encaminhadas por e-mail.

A opção de pagamento deverá ser informada no formulário de inscrição.

 

Local:

Curso totalmente online e ao vivo.

O acesso será através de um link encaminhado para os inscritos. 

 

Certificado:

A frequência no treinamento é de caráter obrigatório, para que o certificado seja emitido e a RMMG observará se o participante cumpriu a carga horária mínima de 85% de presença no curso.

Inscrições:

A  inscrição deverá ser feita através do link abaixo.