Interpretação da RDC 665/2022 e Formação de Auditor Interno BPF/BPAD
Carga Horária: 16 horas
OBJETIVOS
Atualizar os participantes acerca das informações das Boas Práticas de Fabricação BPF com base na nova RDC 665/2022, e capacitar para realização de auditorias internas da qualidade nas Boas Práticas de Fabricação e/ou Armazenamento e Distribuição.
PÚBLICO ALVO
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Profissionais interessados na Gestão da Qualidade de empresas fabricantes, distribuidores e armazenadores de produtos médicos.
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Profissionais envolvidos na implementação e manutenção de Boas Práticas de Sistemas de Gestão da Qualidade.
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Profissionais que atuam ou buscam competência para atuar com auditoria interna, baseada no modelo regulatório de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro - ABNT NBR RDC 665/2022 como gestores, especialistas, supervisores, auditores, consultores, analistas, Técnicos e demais interessados.
CONTEÚDO
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Interpretação dos requisitos da Resolução RDC 665/2022;
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Ressaltar as principais mudanças em relação a RDC 16/2013;
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Programa de auditoria;
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Plano de auditoria;
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Formação da Equipe auditora;
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Execução da Auditoria;
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Conduta do auditor Coleta de dados, Evidências Objetivas;
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Relatório de Auditoria;
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Tratamento das não conformidades e elaboração do plano de ação;
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Acompanhamento e avaliação das ações corretivas;
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Estudo de caso.
METODOLOGIA
O treinamento será realizado por videoconferência online através da plataforma ZOOM com carga horária de 12 (doze) horas. A RMMG encaminhará, previamente, link para acesso dos inscritos.
É responsabilidade de cada participante o acesso e estabilidade da internet durante todo o treinamento, seja em computadores ou smartphone.
Será disponibilizado material didático pra acompanhamento do treinamento que poderá, a critério da RMMG, ser gravado, entretanto não será disponibilizado aos participantes.
Cada inscrição terá direito a apenas 01 (uma) tela de acesso. A câmera deve permanecer ligada durante todo o treinamento e o microfone desabilitado, exceto em momentos de questionamentos ou participação no treinamento.
INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES
Formas de pagamento:
- Boleto ou Cartão de Crédito - Via link Pague Seguro enviado pelo financeiro.
- Boleto direto da RMMG ou Débito Bancário.
Obs.: Caso opte pelo pagamento via boleto via RMMG ou débito bancário as informações serão encaminhadas por e-mail.
A opção de pagamento deverá ser informada no formulário de inscrição.
Local:
Curso totalmente online e ao vivo.
O acesso será através de um link encaminhado para os inscritos.
Certificado:
A frequência no treinamento é de caráter obrigatório, para que o certificado seja emitido e a RMMG observará se o participante cumpriu a carga horária mínima de 85% de presença no curso.
Informação:
Para se inscrever clique no botão abaixo: