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AUDITORIA RDC nº665:2022
A auditoria em RDC 665:2022 aponta requisitos para regulamentação de Boas Práticas de Fabricação relativa aos produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso "in vitro" e busca a garantia da qualidade, segurança e eficácia nos produtos comercializados no Brasil. Tem como objetivo:
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Implementação dos requisitos propostos pela RDC (Boas Práticas de Fabricação, Boas Práticas de Importação, Boas Práticas de Distribuição e Boas Práticas de Armazenamento).
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Entendimento sobre as mudanças em relação à RDC 59/2001.
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Desenvolvimento de habilidades para avaliação destes requisitos na organização e na cadeia de fornecedores.
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Análise da documentação implementada (Auditoria Interna).
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