AUDITORIA RDC 16:2013 

A auditoria em RDC 16:2013 aponta requisitos para regulamentação de Boas Práticas de Fabricação relativa aos produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso "in vitro" e busca a garantia da qualidade, segurança e eficácia nos produtos comercializados no Brasil. Tem como objetivo:

  • Implementação dos requisitos propostos pela RDC (Boas Práticas de Fabricação, Boas Práticas de Importação, Boas Práticas de Distribuíção e Boas Práticas de Armazenamento).

  • Entendimento sobre as mudanças em relação à RDC 59/2001.

  • Desenvolvimento de habilidades para avaliação destes requisitos na organização e na cadeia de fornecedores.

  • Análise da documentação implementada (Auditoria Interna).