RDC 665/2022 - Produtos para Saúde - Inter e Formação de Auditor Interno BPF/BPAD – área da Saúde
16 h
ONLINE
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Formas de pagamento
Cartão de Crédito - Via link Pague Seguro.
Boleto direto da RMMG, Débito Bancário ou PIX.
Obs.: Qualquer uma das opções de pagamento escolhida, o financeiro da RMMG encaminhará o link para pagamento ou caso opte pelo pagamento via boleto RMMG serão encaminhadas por e-mail.
A opção de pagamento deverá ser informada no formulário de inscrição.
Conteúdo
• Interpretação dos requisitos da Resolução RDC 665/2022;
• Ressaltar as principais mudanças em relação a RDC 16/2013;
• Programa de auditoria;
• Plano de auditoria;
• Formação da Equipe auditora;
• Execução da Auditoria;
• Conduta do auditor Coleta de dados, Evidências Objetivas;
• Relatório de Auditoria;
• Tratamento das não conformidades e elaboração do plano de ação;
• Acompanhamento e avaliação das ações corretivas;
• Estudo de caso.
Metodologia
O curso será realizado por videoconferência, em plataforma digital, conforme a carga horária estabelecida. A RMMG enviará previamente o link de acesso aos participantes inscritos.
É de responsabilidade de cada participante garantir o acesso adequado à internet e a estabilidade do sinal durante todo o treinamento, seja por meio de computador ou smartphone.
Será disponibilizado material didático digital para acompanhamento das aulas. A gravação do curso poderá ocorrer a critério da RMMG;
Cada inscrição dará direito ao acesso por apenas uma (01) tela. Durante o curso, a câmera deverá permanecer ligada e o microfone desligado, sendo habilitado apenas nos momentos destinados a questionamentos e interações com o instrutor.
Público Alvo
• Profissionais interessados na Gestão da Qualidade de empresas fabricantes, distribuidores e armazenadores de produtos médicos.
• Profissionais envolvidos na implementação e manutenção de Boas Práticas de Sistemas de Gestão da Qualidade.
• Profissionais que atuam ou buscam competência para atuar com auditoria interna, baseada no modelo regulatório de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro - ABNT NBR RDC 665/2022 como gestores, especialistas, supervisores, auditores, consultores, analistas, Técnicos e demais interessados.
INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES
Local:
Curso totalmente online e ao vivo.
O acesso será através de um link encaminhado para os inscritos.
Certificado:
A frequência no treinamento é de caráter obrigatório, para que o certificado seja emitido e a RMMG observará se o participante cumpriu a carga horária mínima de 85% de presença no curso.
Caso haja necessidade do participante deixar o treinamento antes do término do mesmo, o motivo de sua saída deve ser comprovada e autorizada pela empresa na qual o participante está vinculado.